OpenAI押注癌症脑植入物

10月21日，旧金山初创公司Coherence披露获得4500万美元融资，支持者包括OpenAI Startup Fund、Peter Thiel旗下Founders Fund，以及Lux Capital、8VC等机构。公司开发的不是帮助瘫痪者控制光标或生成语音的常见脑机接口，而是试图读取脑肿瘤周围的细微电信号，用AI判断癌症正在生长、缩小还是复发，并在未来通过同一植入物施加电刺激。其设备今年夏天已在澳大利亚皇家墨尔本医院进入首次人体研究：三名原本接受脑肿瘤切除术的患者被短时放置植入物，约30分钟后取出；随后另有七名患者被纳入记录和刺激功能测试。现阶段的结果是设备进入了术中可行性验证，而不是已经实现人体癌症检测或治疗。

融资指向长期植入

Coherence表示，这笔资金将用于推进首项胶质母细胞瘤长期人体植入试验、申请FDA突破性医疗器械认定，并扩展胰腺癌等方向的临床前管线。所谓长期试验，是把设备从手术中的临时探针变成留置体内、连续获取数据的系统；这一步将同时引入植入安全、信号长期稳定性、远程监测和刺激剂量控制等问题。公司尚未公布该试验的启动日期、样本规模和主要终点，获得融资或申请突破性器械认定也不等于监管部门已经认可产品有效性。

OpenAI Startup Fund合伙人Ian Hathaway将投资理由概括为一种能够依据数据持续优化的癌症疗法。对Coherence而言，融资的直接作用不是扩大已成熟产品的销售，而是跨越医疗硬件最昂贵的验证阶段：把电极、算法、刺激系统和临床流程组合起来，证明设备能在患者体内长期工作。公司同时计划增聘跨学科工程和运营人员，但并未披露OpenAI与Founders Fund各自投入的金额，也没有公布本轮估值。

CIPHER先过术中测试

当前人体研究使用的是CIPHER System，一种电极密集的柔性薄膜皮层探针，可记录脑活动，也可施加电刺激，因此被称为双向设备。医生在患者接受胶质瘤切除术时把探针放到大脑皮层表面，手术结束前取出。Coherence及研究登记信息均把这项工作界定为首次人体、短时术中研究；它的主要任务是确认柔性电极在短时术中使用时的安全性、基本性能和操作特性，而非评估抗癌疗效。

ClinicalTrials.gov登记信息显示，CIPHER研究于5月22日启动。该登记记录在6月3日更新，计划招募10名18至75岁的参与者。WIRED报道的三名受试者加后续七名测试，与这一目标规模相符，但公开登记仍显示研究处于招募状态，不能据此认定全部受试者均已完成流程。10月21日披露的融资将支持下一步长期植入研究，但公司没有给出该试验的启动日。

电信号进入治疗闭环

Coherence设想的闭环是：植入物持续采集肿瘤及周边组织的时间序列电信号，AI模型识别异常并估计病程，再据此调整电刺激。公司认为，MRI、血液检查和症状记录只能提供间隔性的病情信息，连续电信号可能缩短治疗开始与判断疗效之间的反馈时间。这里的“学习”指模型随新增数据改善预测并辅助调整治疗参数，并不意味着设备已经能够自主作出临床决定。

目前支撑这一构想的证据分成不同层级。在小鼠模型中，Coherence把微型记录装置放在生长中的脑肿瘤旁，以神经活动训练模型预测肿瘤生长轨迹，并比较接受替莫唑胺治疗与未治疗动物。在人类阶段，CIPHER目前只在手术中短时记录和刺激，研究目标是安全性、基本性能与操作特性。独立的Nature研究则证明，高级别胶质瘤会通过突触和电活动嵌入神经回路，但这并不等同于Coherence已在患者中验证了自己的肿瘤预测模型。

治疗部分同样仍是待验证假设。Coherence正在开发的SOMA拟把植入体、可拆卸耳戴式部件、应用程序和远程临床监测连接起来，在记录电活动的同时给予温和刺激。电场疗法已被用于部分脑肿瘤治疗，说明电作用于肿瘤并非全无临床基础；但SOMA采用植入式、连续感知和自适应刺激，风险与证据要求均不同。公司明确注明，其产品仍在研究中，尚未获FDA、澳大利亚TGA或其他监管机构批准用于人体。

脑数据不随投资开放

这笔交易还显示，OpenAI对脑机接口采取了不同的合作深度。对Coherence，Woodington明确表示，投资协议没有赋予OpenAI访问脑部或其他健康数据的权利。对Merge Labs，OpenAI在1月15日的官方说明中称双方将合作开发科学基础模型和其他前沿工具，但没有说明OpenAI可获取何种脑部或健康数据。两项关系都涉及AI与神经接口，公开安排却分别表现为不共享临床数据的财务投资，以及包含研发合作的投资。

AI实验室关注这类项目的原因在于，脑机接口会产生规模庞大、连续且难以人工分析的信号。模型可以从噪声中寻找与动作、语言或病程相关的模式，设备则为模型提供传统互联网数据无法产生的生理时间序列。Coherence首席执行官Ben Woodington把两者称为日益增强的协同关系。不过，在医疗场景中，数据稀缺也伴随更严格的同意、隐私、可追溯性和跨患者泛化要求；投资方是否接触数据，因此是理解合作性质的重要边界。

这轮融资把Coherence从一次短时术中记录推向更难的长期植入验证。接下来需要依次证明的，不只是装置能够持续采集信号，还包括信号能否可靠反映患者肿瘤变化、算法输出能否安全指导刺激，以及这种闭环是否改善生存或生活质量。4500万美元为这些试验提供了资源，却没有消除从动物预测到人体疗效之间的证据缺口；就现有公开进展而言，OpenAI投资的是一条新的癌症监测与治疗路径，而不是已经成立的癌症检测产品。